ドイツの培養肉企業The Cultivated Bは14日、欧州食品安全機関（EFSA）との協議を開始し、自社の培養ソーセージ製品に関する新規食品承認に向けた事前提出プロセスを正式に開始したことを発表した。
これに続き、The Cultivated Bが申請書を正式に提出すると、同社がEFSAへ培養肉の申請を行った世界初の企業となる可能性がある。
The Cultivated BがEFSAへ培養ソーセージの承認申請手続きを開始
新規食品（Novel Foods）をEU市場で販売するには、まず欧州委員会に申請書を提出する必要がある。欧州委員会はその有効性を確認後、加盟国に公開し、EFSAにリスク評価を委託する。EFSAは、欧州委員会から申請書を受領した日から9ヶ月以内に、その意見を採択する決まりとなっている。
全体的な申請手順は、事前提出（Pre-submission phase）、提出・適合性確認（Submission phase＆suitability check）、リスクアセスメント（Risk assessment phase）、採択後プロセス（Post-adoption phase）の4段階からなる。The Cultivated Bはこのうち第1段階の事前提出のプロセスを正式に開始したこととなる。
出典：EFSA
2021年に設立されたThe Cultivated Bは、細胞農業、精密発酵、バイオリアクター技術の新しいアプローチを使用して、培養肉、食品生産、パーソナルケア産業を推進しようとしている。
同社がEFSAと協議を開始した培養ソーセージ製品は、ホットドッグに使用される茹でたソーセージに似ており、ビーガン素材と「大量の」培養肉から構成される培養ハイブリッドソーセージとなる。同社の姉妹会社であるThe Family Butchersとの協力により開発された。
短納期で使いやすいバイオリアクターを開発
出典：The Cultivated B
The Cultivated Bは培養肉だけでなく、バイオリアクターの開発にも取り組んでいる。目指すのは、研究者向けに設計された現在のバイオリアクターではなく、スタートアップや小規模企業が使用しやすいモジュール式バイオリアクターの提供だ。
The Cultivated Bは今年7月、工業グレードのバイオリアクターAUXO Vを発表した。プレスリリースによると、バイオリアクターの納入には通常2年かかるが、The Cultivated Bのバイオリアクターはわずか数週間で納入できるという。
多くの業者が現在、シングルユースのタイプを使用しているのに対し、AUXO Vは滅菌して再利用可能なタイプとなり、ラボスケールから工業スケールの25,000リットルまで、さまざまなサイズが用意されている。
昨年10月には、カナダ、オンタリオ州に130,000平方フィート（約12,000㎡）の製造施設・イノベーションハブ開設を発表した。この施設では 500ml～25,000Lのバイオリアクターや、細胞農業装置、精密発酵用のフォトバイオリアクターが開発・製造されている。
「EFSAとの協議開始は培養肉の民主化を促進」
出典：The Cultivated B
欧州でこれまでに培養肉の申請を行ったのは、スイス連邦食品 安全獣医局（FSVO）、英国食品基準局 （FSA）に提出したイスラエル企業アレフ・ファームズのみとなる。
EU加盟国で培養肉を販売するためには、新規食品の承認を得る必要があるが、今年5月時点では欧州当局はいずれの培養肉企業からの申請も受理していなかった。現時点で他の企業が申請していなければ、The Cultivated BがEFSAへの申請手続きを開始した最初の企業となる。
培養肉業界における重要な課題の1つは、食品業界が必要とする規模の大量生産をまだ実現できていないことだ。また、培養肉の安全性に対する懸念や、多くの地域では法整備が整っていないことから、米・シンガポールで販売が認可されているものの、消費者にとって培養肉はまだ手の届く存在にはなっていない。
The Cultivated Bは、EFSAとの早期の協議開始は、これらの障壁を取り除き、培養肉業界が品質や持続可能性に妥協することなく培養肉を民主化するうえで促進剤となると考えている。
参考記事
The Cultivated B Initiated Pre-Submission Process towards EFSA Certification for Cultivated Sausage
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アイキャッチ画像の出典：The Cultivated B
