オランダの精密発酵企業Viviciが、アメリカ食品医薬品局（FDA）から精密発酵ホエイに関する「質問なし」のレターを受領した。Green queenが第一報を報じた。
これは、FDAがViviciの精密発酵ホエイの安全性を認め、VivisiがGRAS認証を取得したことを意味する。
同社は先月、シリーズAラウンドで3,250万ユーロ（約52億円）を調達し、今月にはアメリカでB2B企業向けに精密発酵ホエイ「Vivitein BLG」の提供を開始した。
GRAS認証の取得はこれに続く重要な進展となる。
特に、今月10日にロバート・ケネディ・ジュニア厚生長官がGRAS自己認証の廃止を検討するようFDAに指示した中、ViviciがGRAS認証を取得したことは、今後の規制強化の可能性を考慮すると、大きな意味を持つ。
Viviciは昨年2月、欧州企業では初めてGRAS自己認証を取得しており、今回のFDA承認はそれから約1年後の成果となった。
Viviciは、オランダの大手化学メーカーdsm-firmenichとニュージーランドの乳業大手フォンテラが2022年末に設立したオランダ企業。精密発酵によるホエイ「Vivitein BLG」に続き、ラクトフェリン「Vivitein LF」も開発している。
出典：Vivici
プレスリリースによると、「Vivitein BLG」の用途として、ウォーターベースのプロテインドリンク、筋肉増強効果に優れているというプロテイン粉末、動物由来成分を使用したバーのような食感を持つビーガンプロテインバーを想定している。
FDAに提出されたGRAS通知によると、同社の精密発酵ホエイは、高タンパクな食品・飲料の原料として幅広い用途での使用が想定されている。
具体的には、代替食品、高タンパク粉末飲料、高タンパク飲料、栄養バー、乳製品・代替ミルク、ヨーグルト・代替ヨーグルト、チーズ・代替チーズ、冷凍乳製品、菓子類、ベーカリーミックス、そして肉・魚・卵の代替品において、最大50%までの使用が想定されている。
Green queenによると、同社はEU、イギリス、カナダ、シンガポールでの承認を目指しており、その一部地域では申請書を提出しているという。
精密発酵企業のGRAS認証と自己認証－企業の現状を図解
ケネディ長官の指示が波紋を呼ぶ中、アメリカ市場への参入を目指す精密発酵企業を、GRAS認証・自己認証に分けて、企業毎に現在の状況を整理すると次のようになる。
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アイキャッチ画像の出典：Vivici
