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Vivici、精密発酵ホエイでGRAS認証を取得—規制強化が迫る中の進展|GRAS認証・自己認証の現状を図解

 

オランダの精密発酵企業Viviciが、アメリカ食品医薬品局(FDA)から精密発酵ホエイに関する「質問なし」のレターを受領した。Green queenが第一報を報じた。

これは、FDAがViviciの精密発酵ホエイの安全性を認め、ViviciがGRAS認証を取得したことを意味する。

同社は先月、シリーズAラウンドで3,250万ユーロ(約52億円)を調達し、今月にはアメリカでB2B企業向けに精密発酵ホエイ「Vivitein BLG」の提供を開始した

GRAS認証の取得はこれに続く重要な進展となる。

特に、今月10日にロバート・ケネディ・ジュニア厚生長官がGRAS自己認証の廃止を検討するようFDAに指示した中、ViviciがGRAS認証を取得したことは、今後の規制強化の可能性を考慮すると、大きな意味を持つ。

Viviciは昨年2月、欧州企業では初めてGRAS自己認証を取得しており、今回のGRAS認証はそれから約1年後の成果となった。

Viviciは、オランダの大手化学メーカーdsm-firmenichとニュージーランドの乳業大手フォンテラが2022年末に設立したオランダ企業。精密発酵によるホエイVivitein BLG」に続き、ラクトフェリンVivitein LF」も開発している。

出典:Vivici

プレスリリースによると、「Vivitein BLG」の用途として、ウォーターベースのプロテインドリンク、筋肉増強効果に優れているというプロテイン粉末、動物由来成分を使用したバーのような食感を持つビーガンプロテインバーを想定している。

FDAに提出されたGRAS通知によると、同社の精密発酵ホエイは、高タンパクな食品・飲料の原料として幅広い用途での使用が想定されている。

具体的には、代替食品、高タンパク粉末飲料、高タンパク飲料、栄養バー、乳製品・代替ミルク、ヨーグルト・代替ヨーグルト、チーズ・代替チーズ、冷凍乳製品、菓子類、ベーカリーミックス、そして肉・魚・卵の代替品において、最大50%までの使用が想定されている。

Green queenによると、同社はEU、イギリス、カナダ、シンガポールでの承認を目指しており、その一部地域では申請書を提出しているという。

精密発酵企業のGRAS認証と自己認証-企業の現状を図解

ケネディ長官の指示が波紋を呼ぶ中、アメリカ市場への参入を目指す精密発酵企業を、GRAS認証・自己認証に分けて企業毎に現在の状況を整理すると次のようになる。

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アイキャッチ画像の出典:Vivici

 

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