英国、培養肉など細胞性食品の初の安全性ガイダンスを公開｜2026年中に6テーマの技術ガイダンス整備へ

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英国、培養肉など細胞性食品の初の安全性ガイダンスを公開｜2026年中に6テーマの技術ガイダンス整備へ

出典：BlueNalu

英国食品基準庁（FSA）は12月5日、スコットランド食品基準庁（FSS）と共同で、細胞培養食品（cell-cultivated products／以下、「細胞性食品」）に関する初の安全性ガイダンスを発表した。

本ガイダンスは、2025年2月に始動したサンドボックス・プログラムによるもので、規制ガイダンスおよび補足的技術ガイダンスの第一弾が発表された。

細胞性食品は「動物由来製品」に分類、「肉」の法的定義に含めず

出典：FSA

FSAは規制ガイダンスと位置付ける「分類とHACCP原則に関するガイダンス」で、動物細胞由来の細胞性食品を、衛生規則上は「動物由来製品（Products of Animal Origin：POAO）」として取り扱う方針を示した。

一方で、「肉（meat）」の法的定義には含めないとし、動物の存在を前提とする一部の規制については、「すぐには（readily）適用されない」としている。

出典：FSA

POAO分類により、企業側が準拠すべき関連規則が整理された形となる（URLの表）。FSAは今後、衛生分野に関連したその他ガイダンスも公開する予定としている。

計6テーマの補足的技術ガイダンスを公表予定

出典：FSA

補足的技術ガイダンスの第一弾として公開された「アレルゲン性と栄養（Allergenicity and Nutrition）」は、新規食品申請に際し、当該新規食品が代替対象となる食品と比較して、栄養面で不利にならないことを示す必要性が明記された。申請者は、成分データ、栄養素のバイオアベイラビリティ（生物学的利用能）、意図される使用条件での予想摂取量の評価などのエビデンスを提出することが求められる。

当局はこのほか、細胞性食品向けの補足的技術ガイダンスをさらに5テーマ公開するとしている。

Foovo作成

細胞同一性（cell identity）／生産（production）／微生物（microbiology）／毒性（toxicology）／培地組成（growth media composition）に関する各ガイダンスは現在作成中で、2026年中に公開する計画だという。

今回のアレルゲン性・栄養ガイダンスでは、対象を「肉、魚介類、脂肪、内臓、受精卵など、動物細胞を培養して作られる食品」と定義しており、植物細胞由来の食品は含まれていない。

FSAのプレスリリースでは、cell-cultivated products（細胞培養食品）を「植物や動物から細胞を採取し、それを培養して食品にしたもの」と定義しつつ、サンドボックス・プログラムにおいてはあくまで「動物細胞」のみを対象とすると明記している。したがって、細胞性カカオなど植物細胞を用いた食品に対しては、今回の文書をそのまま適用することは想定されていないと理解できる。

このガイダンス群は、FSAとFSSが産業界やアカデミアと進める「サンドボックス・プログラム」の成果として位置づけられる。2025年2月に開始され、2027年2月までの期間にわたり、企業と規制当局が並走しながら、想定すべきハザードや、必要なデータの水準を具体化していく枠組みとなる。

このプログラムでは、2年間で2件の細胞性食品について安全性評価を完了させることが約束されている。

なお、北アイルランドでの新規食品プロセスは、EU規則および欧州委員会のプロセスに従うこととなる。