出典：Solar Foods
フィンランドのSolar Foods（ソーラーフーズ）は11月9日、欧州食品安全機関（EFSA）が、微生物と二酸化炭素を活用した同社代替タンパク質「Solein（ソレイン）」について、提案された条件下で安全に使用できるとの結論に達したことを発表した。
ソレインは、二酸化炭素・水素・微生物を利用したガス発酵により、生産される代替タンパク質。同社によると、ガス発酵で製造された新規食品原料がEFSAで安全だと認められるのは、これが初だという。
ソレインは、従来の農業に比べて土地や水の使用量を大幅に抑えられるほか、80％がタンパク質で、9種類の必須アミノ酸、食物繊維、鉄分、ビタミンB12なども含む。代替肉から麺類、プロテインシェイク、アイスクリームなど、幅広い食品への応用が期待されている。
EUの新規食品制度は、1997年5月15日以前にEU域内で食経験がないものを対象としており、ソーラーフーズがEUでソレインを販売するには、新規食品としての販売認可が必要となる。認可には、EFSAによる安全性評価に加え、実施規則案の作成、EU加盟国で構成される委員会での投票が必要となる。
ソーラーフーズは残るプロセスに約7～9ヵ月かかると見込んでおり、ソレインのEU上市が近づいてきた。EU承認後は、フィンランドのチョコレート会社Fazerがソレイン使用の消費者向け商品を発売する計画だ。
EU申請から5年、オフテイク交渉に弾み
出典：Solar Foods
ソーラーフーズは2021年10月29日、Xanthobacter sp. SoF1という水素細菌を使用したソレインについて、EUで新規食品申請を提出した。EFSAによる結論が出るまで、5年を要したこととなる。
EFSAの肯定的な意見は、最終承認ではないものの、同社は今回の意見発表を受けて、商用化計画のリスクが大幅に軽減され、欧州でのオフテイク交渉や資金調達、Factory 02（工場）への最終投資決定に向けた準備を進められるとしている。
同社は現在、Factory 02の建設計画を進めており、拘束力のあるオフテイク契約と資金調達の完了が、工場の最終投資決定の前提条件になるとしている。
ソーラーフーズはEUでの承認を待つ間、他地域での商用化を先行してきた。シンガポールでは2022年に認可を取得し、アメリカでは2024年にGRAS自己認証を完了した。現在、FDAにGRAS通知を提出し、回答を待つ段階にある。
EFSA結論から最終承認まで、他社の事例は
出典：Solar Foods
EUで安全性が認められ、最終承認に至った事例として、オランダのThe Protein Breweryがある。同社の菌糸体原料「Fermotein」は、2025年12月にEFSAが安全性を認め、2026年6月にEUでの認可が発表された。7月26日に実施規則が発効し、販売可能となった。EFSAの結論から最終承認まで約7ヶ月を要したことになる。
一方、米インポッシブル・フーズは、代替肉に使用する大豆レグヘモグロビンについて、2024年11月にEFSAから安全性に問題ないとの結論を得たものの、2026年11月時点で最終承認は確認できていない。
ただし、インポッシブル・フーズは遺伝子組換え食品と食品添加物に関する申請であり、ソレインとは承認制度が異なる。なお、同社は遺伝子組換え微生物を使用しているのに対し、ソレインは非遺伝子組換えの水素細菌を用いて製造される。
ソーラーフーズが見込む7～9ヵ月で最終承認に至るか、今後の進展が注目される。
※本記事は、プレスリリースをもとに、Foovoの調査に基づいて独自に執筆したものです。出典が必要な情報については、記事内の該当部分にリンクを付与しています。
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