米インポッシブル・フーズ（Impossible Foods）が開発した代替肉に使用される「ヘム」について、欧州食品安全機関（EFSA）は安全性に問題がないとの結論を発表した。Green queenが報じた。
完全な承認にはまだプロセスが残っているものの、2019年から欧州市場での承認を目指してきたインポッシブル・フーズにとって、今回の発表はEU進出に向けた大きな一歩となる。
EFSAの意見書（Safety of soy leghemoglobin from genetically modified Komagataella phaffii as a food additive）によると、新規食品添加物としての遺伝子組換え微生物（Komagataella phaffii MXY0541株）由来の大豆レグヘモグロビン「LegH Prep」について、意図された使用・使用量で安全性の懸念を引き起こさないと結論づけられている。
ただし、この安全性評価は暫定的であり、現在進行中のGMOパネルによる生産株の遺伝子組換えに関する安全性評価が条件となる。
インポッシブル・フーズ、欧州市場進出に向け一歩前進
出典：Impossible Foods
インポッシブル・フーズが申請した食品添加物「LegH Prep」は、代替肉の着色料として使用することを目的とした液体原料となる。製造プロセスでは、遺伝子組換え酵母を発酵させ、細胞破砕を経て不溶性物質を除去。得られた濃縮物を熱安定化した後、安定剤で調合し、凍結液体として保存する。
アメリカではこの大豆レグヘモグロビンは2018年にアメリカ食品医薬品局（FDA）が安全性に問題ないと結論付け、FDAによりGRASであることが認められた。
同社がEFSAのGMOパネルに評価を依頼したのは2019年10月だが、2021年12月から現在までリスク評価は中断されている。当局は2021年にDNAシーケンシングに関する追加の情報提出を同社に求めた。
当時のレターによると、要求された情報が提出されるまで、評価プロセスは中断されると書かれている。GMOパネルのリスク評価は2025年6月25日までとなり、この期限までにインポッシブル・フーズは要求された情報を提出しなければならない。
ヘムとは
出典：Impossible Foods
ヘムは、植物肉に動物肉のような色・風味をもたらす成分である。
インポッシブル・フーズは2011年、「肉の味を肉らしくするには何が必要か」という疑問から開発を開始し、小さな分子だが風味に影響を及ぼす、肉らしさの「決め手」になるヘムに着目した。ヘムは、肉に「血の滴る」感じをもたらし、調理すると肉らしい風味・味を生み出すものだが、簡単に入手できるものではない。
同社によると、ヘムはあらゆる動物、植物に自然に存在する。同社は植物界で動物肉に含まれるヘムと基本的に特性が一致するヘムタンパク質を探した結果、大豆にたどり着いた。
大豆がレグヘモグロビンという、血液中のヘムと機能的に同一のタンパク質を作りだすことはわかっても、大量生産の壁があった。インポッシブル・フーズは、遺伝子組換え酵母を活用した精密発酵によりヘムの開発に成功。
これまでにアメリカのほか、カナダ、オセアニア、シンガポール、香港、UAEに進出している。
実は、大豆レグヘモグロビンに含まれる「ヘム」という赤色色素が、血液中にあるヘモグロビンと同様のヘム蛋白であることを世界で最初に報告したのは日本の久保秀雄氏である。
大豆根粒に存在する大豆レグヘモグロビンには、Lba、Lbc1、Lbc2、Lbc3の主に4タイプが存在し、インポッシブル・フーズのヘム「LegH Prep」はLbc2型となる。
Foovo（佐藤）撮影 シンガポールで購入（2024年7月下旬）
意見書によると、インポッシブル・フーズは菌株の将来の改良に対応するため、認可は特定の生産菌株に紐づけられるべきではないと提案した。これに対し当局は、食品添加物の認可は安全性評価に使用される特定の生産菌株MXY0541と紐付けられるべきであり、生産菌株を変更した場合は、新たに安全性評価が必要になると提案している。
当局は「LegH Prep」について、遺伝毒性、亜慢性毒性（半年など長期間の摂取により生じる毒性）、アレルゲンなどについて安全性の懸念は引き起こさないと結論付けた。
GMOパネルの評価の行方が認可を左右するが、インポッシブル・フーズを始め、精密発酵でタンパク質を開発する企業、特にPaleoのように精密発酵ヘムを開発する企業にとって、安全性に懸念がないとのEU当局の結論は追い風となるだろう。
参考記事
Impossible Foods Closer to EU Approval After Vegan Burger Clears Safety Assessment
Safety of soy leghemoglobin from genetically modified Komagataella phaffii as a food additive
関連記事
アイキャッチ画像の出典：Impossible Foods
