出典：Formo
ドイツのフードテック企業Formoは、精密発酵で開発したαS1-カゼインについて、アメリカ食品医薬品局（FDA）にGRAS通知を提出したと発表した。
創業者兼CEOであるRaffael Wohlgensinger氏のリンクトイン投稿によると、同社は昨年、GRAS自己認証を達成した。GRAS通知は、2024年3月に戦略的な研究提携を発表したThose Vegan Cowboysと共同で提出したものだという。
FDAの公式ページによると、Formoは大腸菌Escherichia coli DSM 35603を用いてαS1-カゼインを生産している。FDAにGRAS通知を提出後、FDAが審査で問題なしと見なすと、「質問なし」のレターが発行される。Formoは今年後半にレターが発行されると見込んでいる。
出典：Formo
Foovoの調査では、精密発酵によるカゼイン開発ではFormoのほかに、米New Culture、オーストリアのFermify（閉鎖）、濠Eden Brew、ベルギーのThose Vegan Cowboys、カナダAuX LabsがGRAS自己認証に到達している。
Formoを除いてこれまでにGRAS通知を提出したのは、大腸菌（E. coli DSM 35048）でβ-カゼインを開発したFermifyだけだが、同社は2025年に清算手続きに入り、その後、評価は中止された。
また、Those Vegan Cowboysは公式サイトのQ&AでGRAS自己認証を確認済みだとしているが、今回のFormoの発表から、FormoとThose Vegan Cowboysが共同で提出したGRASを指している可能性がある。
いずれにせよ、まだ多くない精密発酵カゼインの申請事例の中で、Formoは現状、唯一FDAで審査中の企業である可能性がある。同社は乳児用調製粉乳とアメリカ農務省の管轄製品を除き、代替チーズとして100gあたり最大25gの使用を想定している。
出典：Formo
Formoはアメリカに子会社Formo Foodsを設立し、Rx Food Ingredientsをアメリカでの販売・市場開拓パートナーに任命した。すでにアメリカの食品・栄養関連企業にサンプル提供を進めているという。
2019年設立のFormoは、欧州では麹由来タンパク質を使った製品を展開しながら、精密発酵カゼインの開発を進めてきた。2025年1月には欧州投資銀行から約56億円の融資を受けた。
同社は2024年、ドイツ、オーストリアの2,000を超える小売店で、麹由来タンパク質を使った代替クリームチーズ「Frischhain」や代替ソフトチーズ「Camembritz」を発売した。Green Queenの報道によると、Formoは2025年に同ブランドの展開を終えており、今後は自社の消費者向けブランドではなく、B2Bの原料販売に注力していくとしている。
Foovoの調査では、精密発酵カゼインの商用化はまだ確認できていない。
この領域では、今年4月に約54億円を調達したフランスのStanding Ovationも年内のアメリカ上市を目指しており、長らく期待されてきたカゼイン商用化の行方が注目される。
※本記事は、リンクトインの投稿をもとに、Foovoの調査に基づいて独自に執筆したものです。出典が必要な情報については、記事内の該当部分にリンクを付与しています。
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